¿Llegará a Colombia la inyección contra el VIH de US$ 40 al año que aprobó la FDA? Esto se sabe
Dr. Reddy’s lo fabricará para 120 países de ingresos bajos y medios. En EE. UU., la marca original de Gilead vale más de US$ 28.000.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó este lunes la primera versión genérica del lenacapavir, la inyección que previene el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) con dos aplicaciones al año, que la farmacéutica india Dr. Reddy's Laboratories venderá a US$ 40 por persona al año en 120 países de ingresos bajos y medios.
Esos US$ 40 equivalen a unos $ 127.000. En los países de ingresos altos, el lenacapavir de la farmacéutica estadounidense Gilead, que desarrolló el medicamento, cuesta más de US$ 28.000 al año por persona, unos $ 89 millones. Colombia no está entre los 120 países que podrán comprar el genérico a ese precio.
La aprobación la anunciaron Dr. Reddy's y Unitaid, la iniciativa internacional que suministra medicamentos a países de ingresos bajos y medios. Dr. Reddy's es una de las seis farmacéuticas a las que Gilead dio en octubre de 2024 una licencia sin cobro de regalías para fabricar el lenacapavir, con la condición de venderlo solo en esa lista de países.
Lenacapavir de Gilead cuesta más de US$28.000 al año en países de ingresos altos. Foto: Gilead.
¿Por qué la aprobación de la FDA es provisional?
La FDA dio una aprobación provisional porque la patente de Gilead sigue vigente en Estados Unidos, y esa es la figura que usa con los genéricos en esos casos. El aval se dio por la vía que la agencia aplica a los medicamentos contra el VIH que el Gobierno de Estados Unidos entrega a otros países, y sirve de referencia para que otras agencias sanitarias aprueben el producto más rápido.
Las primeras dosis llegarán a finales de 2026 y Zambia será uno de los primeros países en recibirlas. La distribución más amplia está prevista para 2027. Las otras cinco farmacéuticas con licencia todavía no tienen el aval de la FDA para sus versiones.
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La versión de Gilead, que se vende con la marca Yeztugo, fue aprobada en Estados Unidos en junio de 2025. El genérico obtuvo el visto bueno 16 meses después, con apoyo financiero, técnico y regulatorio de Unitaid, la Clinton Health Access Initiative y el instituto sudafricano Wits RHI.
"El riesgo que Unitaid asumió desde el principio está ayudando a acortar el tiempo entre un avance científico y el acceso real en los países", dijo Philippe Duneton, director ejecutivo de Unitaid. Neil Buddy Shah, director de la Clinton Health Access Initiative, informó que más de 125.000 personas en África ya empezaron a usar el lenacapavir.
¿Qué pasa con el lenacapavir en Colombia?
Lenacapavir no tiene registro sanitario en Colombia ante el Invima. Foto: AFP.
El lenacapavir no tiene registro sanitario en Colombia. Médicos Sin Fronteras reportó en julio de 2026 que, hasta junio, Gilead no había presentado la solicitud ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), requisito para que el medicamento se venda o se compre con recursos públicos en el país.
Sin ese registro, la única forma de traerlo es la importación como medicamento vital no disponible, un permiso del Invima para casos puntuales de uso personal. Además de Colombia, la licencia de Gilead deja por fuera a Brasil, México, Argentina, Perú y Chile.
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El 15 de septiembre de 2026, Gilead y la Organización Panamericana de la Salud (OPS) anunciaron un mecanismo para comprar el lenacapavir en América Latina y el Caribe. Colombia quedó entre los 14 países de la región que no entraron en ese acuerdo, según la Red Latinoamericana de Personas con VIH (Redlam).
En 2024, la Cuenta de Alto Costo reportó 14.555 casos nuevos de VIH en Colombia, frente a 14.670 en 2023.
Con información de AFP.
